海归博士的创业之旅

德默高科创始人律嵩在美学习、工作30余年，在儿童药物领域具有十分丰富的研究和管理经验，拥有贴剂、1类新药等专利19项，PCT专利4项。

德默高科创始人律嵩

律嵩早年在阿肯色医科大学药理毒理系就读，并在FDA美国国家毒理中心从事研究工作，获得了毒理学硕士学位，后又在田纳西州立大学马丁商学院攻读了MBA，顺利拿到工商管理硕士学位。

再后来，他在田纳西大学医学院儿科基金会和Le Bonheur儿童医院历任博士后、讲师及助理教授，从事多年小儿药物研究，在小儿药物的安全性和小儿应急性贴剂的研究上有非常丰富的经验。他深知国内外的儿科用药市场所面临的的困境，也致力于改变这一局面。

既然有市场需要，这条路再难也是走得通的。律嵩想把自己多年学习的技术和累积到的经验带回国门。目标领域很清晰，就是做好儿童贴剂。

组建团队并不容易，贴剂技术门槛很高，相关的合适人才很少。在创办德默高科前，律嵩回国呆了近两年的时间，一是细察国内儿科用药市场的具体问题，二是想办法接触比较好的合作伙伴，组建一个专业的儿童贴剂研发团队。在参加了无数次大大小小的学术会议、论坛，经朋友辗转介绍，律嵩聚集到了如今德默高科的另外几位核心成员。

德默高科的核心成员及主要经历

专业的核心研发团队组建起来，再加上律嵩和团队成员多年在国内外累积的人脉， 公司建立了与国内外CRO、贴剂企业、儿童临床研究医院的全面合作，为儿童药从研发到临床奠定了很好的基础。从药物开发、筛选、设计到评估，每一环节都有专业人士负责，德默高科就这样在儿童贴剂领域开出了自己的一方天地。

做好儿童贴剂，解决儿童用药“四难”

律嵩告诉动脉网，创办德默高科主要是想解决四个问题：

一是为儿童提供更合适的药物，解决一部分“儿童无药”的窘境。

二是解决儿童“吃适量”药的问题。国内“用药靠掰，剂量靠猜”营造了一种不良的用药氛围，通过贴剂途径实现适量、恒定、安全给药的需求是迫切的。

三是解决儿童吃药难、顺应性差的问题，贴剂能很好地提高儿童用药的顺应性。

四是解决儿童用药的安全性问题，严格把关药物的安全性和传递的可供性，以便在不良反应出现时，能及时终止给药。

为了扩大适合现代贴剂的药物、缩短药物起效时间和改善局部安全性，德默高科在药物的物理改性、可溶性小分子微针以及重大产品的化学改性方面进行了高比例的投入。

目前，德默高科自研产品项目5项，具体包括小儿布洛芬退热贴、利多卡因无痛操作贴剂、治疗和预防小儿荨麻疹及过敏的贴剂以及合作开发的痛风治疗贴剂和止痛贴剂。其中，小儿布洛芬退热贴和利多卡因无痛操作贴剂已经进入中美临床双报阶段，预计3-4年内上市。

德默高科自研产品线

与外合作在研产品项目7项，具体包括氟比洛芬贴剂、痛风贴剂、新型AD治疗贴剂、新型戒烟贴剂、银屑病贴剂、抗过敏、治哮喘贴剂和CDB贴剂等。

德默高科在研合作项目

德默高科已合作项目

小儿布洛芬贴剂

小儿布洛芬贴剂主要适用人群为6-36个月的儿童，主要帮助儿童退热、止痛，同时还治疗小儿咽喉疼痛、头痛及中耳炎导致的疼痛等。除此之外，该贴剂也用于成人的局部炎性疼痛、风湿性疼痛、头肩及腰痛。贴剂用量有12h/贴和24h/贴，可根据具体情况使用不同规格。

小儿布洛芬贴剂与其他剂型小儿药物相比， 其核心竞争力在于使用方便，避免了儿童因口服、吞咽困难引起的药物使用剂量不准等问题；无需儿童直接喝药而采取贴剂的方式，提高了儿童使用药物的顺应性；贴剂的疗效时间也很长，分为12h/贴或24h/贴，避免了频繁给药儿童的麻烦，随时使用，随时终止；儿童使用贴剂还能保证其血药浓度恒定，不受到血药浓度峰值的影响，副作用少；无胃肠刺激。

利多卡因无痛操作贴剂

利多卡因无痛操作贴剂作为德默另一项主要产品，也是德默目前唯一仿制药。该贴剂针对小儿的局部疼痛、早期术后痛，皮肤疾病如皮炎、湿疹痒痛等均有很好的治疗效果。在小儿的无痛操作处理上，如取血、输液，该贴剂也可以发挥很好的疗效。

德默高科计划以每年开展3-5个自研和合作项目的速度行进，为患儿提供安全有效的医疗服务。

市场有需求，那就把儿童贴剂做专、做好

据国家统计局数据显示，2019年我国的儿童数量为2.49亿人，人口占比为17.8%。近年来，我国0-14岁儿童的人口数量只在2011年呈现略微下降的趋势，从2012年至今，一直处于上升态势。

小儿高热药物市场每年大概在30-50亿元左右，印度大概在5-10亿元左右，欧美日本大概在50-65亿元左右。小儿疼痛药物市场每年大概5-10亿元左右；成人疼痛药物市场预估在5-10亿元左右。 德默高科预估，小儿布洛芬贴剂在国内上市后市场潜力可达30亿人民币左右。（小儿高热市场推算模型：中国: 1500万（每年新增人口数）x2.5（0.5-3岁）x3（年平均3次高热）x3(病程3天）=4亿贴，零售75元; 300亿，10%市场=30亿）

同理，德默高科预估， 利多卡因无痛操作贴剂在国内上市后市场潜力可达10亿人民币左右。

德默高科主要自研产品线及市场预期

除了自主研发产品，德默高科也积极开展了对外合作。 目前，德默高科国内的合作伙伴主要包括哈药、华润、博瑞生物、山东福瑞达、首都医科大学首都儿童医院临床药理中心等，国外的包括美国儿童基金会、Le Bonheur儿童医院等。

德默高科合作伙伴及相关业务

律嵩表示： “与外研发合作，主要有三个目的。一是获取一部分的现金流，在一定程度上可以支持小儿贴剂产品的研发；二是可以做技术上的交流互鉴；三是不断拓展未来小儿贴剂研发项目潜在的合作伙伴。”

当被问及为何不通过引进国外贴剂产品来间接帮助儿童用好药，律嵩解释道： “仿制药往往走不到国际，没有影响力。而创新药不仅能减少一定成本，采取自主定价也更加合理，像我们的小儿布洛芬贴剂，我们预定是50-75元/贴，而国外贴剂至少都是35美元（约合245元人民币）。再者，创新药与国际药一样具有竞争性，能进入任何一个国家。”

“让孩子有药可用，让孩子用药更安全”

近年来，为了解决儿童用药市场存在的弊病，政府也在不断推出儿童药的利好政策，鼓励药企加大对于儿童用药的研发和生产。我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，我国儿童人口占比约为17.8%，儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。

政府近两年出台的与儿童药发展相关的政策

（图片来源：公开信息）

有了政府助力，儿童用药市场在近期及将来必定受到持续关注，呈现越来越好的态势。市场这双“看不见的手”也一定会助推优质企业从众多企业中脱颖而出。

我国目前儿童用药配备不足、“三少两多”的市场状况（儿童专用药品种少、剂型少、剂量规格少、普药多、不良反应情况多）正在被一批人努力改善。

德默高科坚信，只有不断研发和生产出对治疗儿童疾病具有显著疗效和最小副作用的药物，真正解决儿童用药的问题，才能在市场上站稳脚跟，这也是企业长久发展的秘诀。

这个秘诀的昭示，正如德默高科一直以来的宗旨： “让孩子有药可用，让孩子用药更安全” 。这是德默高科的魂。

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